美準(zhǔn)備再次進(jìn)行Ad5載體HIV疫苗臨床試驗 

         美國政府正準(zhǔn)備開始一項新的艾滋病疫苗臨床試驗。這一舉動引起了一些人的警告，畢竟在時間上這離去年默克疫苗的失敗太近了。
 
    上周末，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的艾滋病疫苗研究小組委員會以23比3的投票結(jié)果，贊同啟動這項名為PAVE 100的HIV疫苗臨床計劃。該研究將由艾滋病疫苗評估伙伴組織（Partnership for AIDS Vaccine Evaluation，簡稱PAVE）負(fù)責(zé)實施，這是一個囊括與HIV疫苗研究相關(guān)的政府機(jī)構(gòu)和政府資助組織的團(tuán)體，由美國國立過敏與傳染病研究所（NIAID）資助。
 
    然而，美國斯克里普斯研究所的免疫學(xué)家、同時也是顧問團(tuán)成員之一的Dennis Burton警告說，“我們正在重新設(shè)計人類HIV疫苗的目標(biāo)，但還沒有重新設(shè)計疫苗。在沒有清晰地認(rèn)識到我們將發(fā)現(xiàn)什么之前，還是不要進(jìn)行人類實驗得好。”在今年3月的一次NIH會議上，Burton等人提及對艾滋病疫苗研究進(jìn)行“重新聚焦”。
 
    6月2日，NIAID主任Anthony Fauci就此事表態(tài)說，他將考慮顧問團(tuán)的意見，并在適當(dāng)?shù)臅r間內(nèi)決定是否繼續(xù)進(jìn)行該項臨床研究。NIAID的一位發(fā)言人表示，F(xiàn)auci不會只依賴顧問團(tuán)的意見來做決定，他也會考慮各個PAVE伙伴、HIV社會團(tuán)體以及其他NIAID學(xué)術(shù)顧問團(tuán)的想法和建議。
 
    此次臨床研究將利用的新疫苗與默克失敗的疫苗有些類似，它們都是基于5型腺病毒（Ad5）的重組疫苗。區(qū)別之處在于新研究設(shè)計了三個基因免疫（DNA-based immunization）以激發(fā)免疫系統(tǒng)，在“初免-加強免疫”（prime-boost）后再進(jìn)行新疫苗的單注射。相比之下，失敗的默克Ad5疫苗卻進(jìn)行了三次順序注射，而沒有進(jìn)行基因初免。
 
    美國埃默里大學(xué)疫苗學(xué)家、NIH艾滋病疫苗研究小組委員會主席Eric Hunter說，“新的疫苗體系與默克的產(chǎn)品有充分的差異性，因此有理由進(jìn)行進(jìn)一步的測試。”
 
    根據(jù)NIAID的消息，將有2400名與其他男性發(fā)生性行為的美國男子接受該疫苗試驗，他們都不能攜帶可檢測出的Ad5抗體，而且必須進(jìn)行包皮切割。這也是新臨床研究與默克失敗試驗的兩大準(zhǔn)入?yún)^(qū)別。