工控摘要：傳統(tǒng)冠脈支架，都是金屬材料制作的，這種支架一旦植入，就要和患者的身體終身相伴，甚至產(chǎn)生諸如支架內(nèi)血栓等危及生命的后果。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任、*院士葛均波教授和他的團隊日前自主出新一代*可降解支架“XinsorbTM”，并完成了我國*XinsorbTM的植入。這標(biāo)志著我國支架水平已站在前沿，新一代*可降解支架進入臨床將造福更多冠心病患者。
*可降解支架被稱為冠脈介入的“第四次革命”，上只有極少數(shù)跨國公司掌握了該支架的工藝技術(shù)。葛均波院士的團隊潛心攻關(guān)數(shù)年，與山東華安生物科技有限公司合作，研制出了新一代國產(chǎn)化*可降解支架“XinsorbTM”。
該支架由高分子聚乳酸構(gòu)建藥物釋放平臺，植入體內(nèi)兩到三年內(nèi)將被*降解吸收。有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架，此支架被植入后的一段時間內(nèi)，狹窄血管將得到機械性支撐，同時釋放出藥物，防止再狹窄；之后支架即緩慢降解，并*被組織吸收，血管結(jié)構(gòu)以及舒縮功能*恢復(fù)至自然狀態(tài)。
該支架的經(jīng)歷了從早期設(shè)計成型、優(yōu)化改進、大規(guī)模動物實驗驗證到臨床試驗階段，歷時6年。葛均波新近在世界年度的心臟介入大會——Euro-PCR會議作了題為“新一代*可降解支架平臺：Xinsorb支架”的特邀報告。這是中國自主的XinsorbTM在會議上公布研究成果。
據(jù)了解，XinsorbTM支架已通過倫理委員會審批，在9月5日啟動了臨床探索性試驗，入選*例患者。新一代支架在完成開通狹窄血管的使命后，2—3年在體內(nèi)逐步降解，zui終血管恢復(fù)原來的形態(tài)和功能。葛均波表示，其團隊將繼續(xù)深入研究并優(yōu)化該支架的設(shè)計和性能，同時將重點圍繞“心血管支架系統(tǒng)研究”、“結(jié)構(gòu)性心臟病介入技術(shù)和器械研究”以及“腎交感神經(jīng)消融技術(shù)與器械研究”三個方向開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，力爭推進中國自主知識產(chǎn)權(quán)的新型心血管介入器械。 |
