科研人員研制出腸道病毒EV71滅活疫苗
5—7月是手足口病發(fā)病高峰期，該病防控有望結(jié)束無疫苗可用的局面。5月底，由中國科學(xué)研究者進行的世界*腸道病毒71型(EV71)疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果報道發(fā)表，結(jié)果顯示疫苗對EV71導(dǎo)致的手足口病的預(yù)防效率達90%。
廣東省疾控中心專家、傳染病學(xué)預(yù)防控制所所長何劍峰接受記者采訪表示，在眾多導(dǎo)致手足口病的腸道病毒中，EV71病毒更容易導(dǎo)致重癥和死亡病例出現(xiàn)，從這一方面看，腸道病毒71型疫苗的，對手足口疫情防控有著一定的公共衛(wèi)生意義。
疫苗對EV71病毒*
和麻疹、水痘等傳染病通常是由單一病毒引起不同，引發(fā)手足口病的病毒有多種，何劍峰介紹，常見的包括腸道病毒71型(EV71)、A組柯薩奇病毒(Cox-A)和埃可病毒(Echo)等，其中EV71感染zui易引起重癥病例，且傳染性強。過去十年間，因EV71感染所引起的手足口病患者超過600萬例，其中死亡病例達2000例，而迄今仍未有針對EV71安全有效的疫苗獲準(zhǔn)上市。
此次報告Ⅲ期臨床試驗結(jié)果的手足口病疫苗為EV71滅活疫苗，該疫苗的Ⅲ期臨床試驗共招募了10245名6—35月齡的健康兒童參加。
在完成接種后的一年內(nèi)，試驗疫苗對EV71感染所致的手足口病的保護率達到90%，對EV71感染所致疾病的保護率達到80.4%，這包括手足口病、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和其他非特異性疾病。在整個研究期間，疫苗組共有62名受試者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，所占比率為1.2%；而安慰劑組中為75名受試者，發(fā)生率為1.5%，這顯示，疫苗組和安慰劑組的不良反應(yīng)事件發(fā)生概率并無明顯差別，該疫苗具有較高的安全性。
對降低總體發(fā)病率作用有限
然而，這支疫苗雖然對EV71病毒有顯著的預(yù)防效果，但對引起手足口病的其他常見病原并無預(yù)防作用。研究者在文中指出，“在為期1年的監(jiān)測期里，我們發(fā)現(xiàn)僅有少部分的手足口病被證實為EV71感染引起。因此，該疫苗對于降低總體手足口病的發(fā)病率的影響還是有限的。”
筆者了解到，目前我國有多家單位正在開展EV71滅活疫苗的工作，其中進展zui快的北京科興生物制品有限公司、北京微谷生物醫(yī)藥有限公司，以及中國醫(yī)學(xué)*醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所，均已完成全部臨床研究工作。北京科興生物制品有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人向筆者表示：“我們剛剛向國家藥監(jiān)總局提交了新藥注冊申請，正等待審批，預(yù)計zui快明年疫苗可上市。”另外，中國醫(yī)學(xué)*醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所正在開展CA16滅活疫苗的臨床前研究，目前，已完成CA16型毒種的分離，并拿到了毒種鑒定合格報告，正在進行臨床前的工藝研究。
